穿琥寧注射劑可引起血小板減少

用于消炎解熱的穿琥寧注射劑可能引起血小板減少等不良反應(yīng)，兒童應(yīng)慎用。昨天，國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)通知，要求相關(guān)藥品生產(chǎn)廠商在20天內(nèi)對(duì)穿琥寧注射劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改。穿琥寧注射劑是一種中藥制劑，具有消炎止痛、清熱解毒作用，在臨床上廣泛應(yīng)用于病毒性肺炎、上呼吸道感染、急(慢)性支氣管炎、急性咽炎、扁桃體炎等疾病的抗病毒治療。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前通過(guò)對(duì)穿琥寧注射劑的安全性評(píng)價(jià)，并要求廠商在該藥說(shuō)明書(shū)中/兒童用藥/項(xiàng)內(nèi)，增加/目前尚無(wú)足夠兒童用藥的臨床資料/，刪除用法用量項(xiàng)/小兒酌減或遵醫(yī)囑/。將/不良反應(yīng)/項(xiàng)修改為/靜脈滴注后可發(fā)生過(guò)敏性休克，血小板減少，也可發(fā)生皮膚過(guò)敏(如藥疹等)，小兒腹瀉，肝功能損害，血管刺激疼痛，胃腸不適。呼吸困難，寒戰(zhàn)，發(fā)熱等/;在/注意事項(xiàng)/里增加/用藥過(guò)程應(yīng)定期檢查血象，發(fā)現(xiàn)血小板減少應(yīng)及時(shí)停藥，并給予相應(yīng)處理。/

國(guó)家藥監(jiān)局要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)在通知下發(fā)之日起20日內(nèi)按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的要求修訂說(shuō)明書(shū)。新上市的藥品不得再使用原藥說(shuō)明書(shū)。

國(guó)家藥監(jiān)局還提醒醫(yī)生，對(duì)有藥物過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)的患者應(yīng)避免使用，兒童慎用。由于該藥可能引起血小板減少，患者在應(yīng)用該藥600mg/日以上時(shí)，醫(yī)生應(yīng)注意臨床監(jiān)護(hù)。