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Velcade可延長(zhǎng)多發(fā)性骨髓瘤病人的生存期

一種針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的新藥似乎阻止了本病的進(jìn)展，這足以讓FDA將它置于快速審檢通道中。美國(guó)波士頓丹納法柏中心研究所的腫瘤學(xué)家瑞卡德森(Paul Richardson)說(shuō)，這種新藥只針對(duì)細(xì)胞的一種特殊功能，以某種方式殺死癌細(xì)胞，而不觸及健康細(xì)胞，能延長(zhǎng)極重病人的生命。他們進(jìn)行了一個(gè)有200名晚期多發(fā)性骨髓瘤病人的多中心研究，F(xiàn)DA承認(rèn)這個(gè)II期試驗(yàn)的結(jié)果，并優(yōu)先對(duì)此進(jìn)行檢查。這意味著他們將在6個(gè)月而不是正常的10個(gè)月內(nèi)決定是否批準(zhǔn)該藥――bortezomib(商品名Velcade)。"這些病人病得很重，他們至少已用了6種方法。隨著疾病的進(jìn)展，這些療法都只有以前療法的一半效果"，瑞卡德森說(shuō)，就是說(shuō)一種療法能抑制疾病6個(gè)月，那下一種就只能抑制3個(gè)月。"但用Velcade，會(huì)兩倍于以前藥物那樣改善病人的癥狀"。

而且， Millennium制藥公司――生產(chǎn)了Velcade，也是本試驗(yàn)的資助者――的主任斯辛克恩(David Schenkein)說(shuō)，本藥對(duì)其它癌癥也大有希望。它能抑制參與細(xì)胞分裂的蛋白酶體，細(xì)胞分裂受到影響就可能死亡。而且研究者發(fā)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞對(duì)這種抑制特別敏感。"許多腫瘤對(duì)由蛋白酶體調(diào)節(jié)的蛋白質(zhì)和通路的依賴(lài)都很大，我們發(fā)現(xiàn)能將蛋白酶體抑制很短時(shí)間，盡管正常細(xì)胞也會(huì)受到影響，但癌細(xì)胞的依賴(lài)性極大，如果時(shí)間很短，可導(dǎo)致癌細(xì)胞死亡"。

去年6月初，Millennium公司開(kāi)始了一個(gè)大型隨機(jī)化試驗(yàn)，共有來(lái)自全世界66所醫(yī)院的600名病人(但病情沒(méi)進(jìn)展到小型試驗(yàn)中的那么晚，此前至少用過(guò)了三種療法)參加，研究者比較了Velcade和幾種常用藥的效果。其中克立夫蘭醫(yī)院Taussig腫瘤中心的斯卡羅維克醫(yī)生(Gordan Srkalovic)用Velcade治療了10幾個(gè)病人，他說(shuō)，III期試驗(yàn)將更能證明Velcade在保證長(zhǎng)期的無(wú)病生存率上比其它藥物更優(yōu)越，因?yàn)樗鼘⒃谕粋€(gè)研究中對(duì)兩種藥物的結(jié)果進(jìn)行比較。"II期試驗(yàn)是與歷史對(duì)照者進(jìn)行比較"，他說(shuō)，"盡管看起來(lái)Velcade的生存期長(zhǎng)些，但我們?nèi)圆荒艽_認(rèn)"，他還補(bǔ)充，"該藥最杰出的是它獨(dú)特的作用方式，與腫瘤學(xué)中的任何一種藥都不同"。這意味著隨著繼續(xù)單用或聯(lián)合其它藥物的研究，它將來(lái)可能還有很大治療價(jià)值。

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