Dacogen治療骨髓異常

近日，MGI制藥和SuperGen公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Dacogen(decitabine，地西他濱)注射液的上市申請(qǐng)，獲批用于治療骨髓異常綜合征(MDS)，包括所有法、美、英型(FAB型)的已接受治療和未接受治療的，新發(fā)病的和繼發(fā)性的MDS患者，以及按IPSS系統(tǒng)分為高危險(xiǎn)、中度2級(jí)危險(xiǎn)、中度1級(jí)危險(xiǎn)的MDS患者。

MGI制藥計(jì)劃于今年第二季度上市該產(chǎn)品。Dacogen是一類低甲基化試劑，具有獨(dú)特的治療機(jī)制。2004年3月，SuperGen公司完成了Dacogen治療MDS患者的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，向FDA報(bào)批。

MGI制藥與SuperGen公司達(dá)成協(xié)議，擁有該產(chǎn)品在全世界的獨(dú)占開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)銷權(quán)。兩公司目前正計(jì)劃將該藥運(yùn)用到更多的血液腫瘤疾病中。

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